Efectos adversos de lopinavir/ritonavir en enfermedad grave por coronavirus (COVID-19) / Adverse effects of lopinavir/ritonavir in critically ill patients with COVID-19

Resumen Durante el transcurso de la pandemia causada por el virus SARS-CoV-2 se han utilizado diferentes fármacos como potenciales tratamientos específicos con el objetivo de lograr mejoría clínica y/o disminuir la mortalidad de los afectados, pero al tratarse de una enfermedad hasta ahora desconocida, la evidencia acerca de su seguridad y eficacia se va construyendo a medida que se los prescribe. La farmacovigilancia intensiva en este contexto permite detectar eventos adversos y mediante su reporte y análisis inferir el perfil de seguridad en cada indicación. Se realizó un estudio observacional, retrospectivo, en un único centro, en el cual se relevaron los eventos adversos en 23 pacientes adultos en estado crítico, de los cuales 18 recibieron lopinavir/ ritonavir como tratamiento empírico, entre el 15 de marzo y el 15 de junio de 2020, durante su internación en una Unidad de Cuidados Intensivos. Se describe el tipo de eventos adversos, su gravedad y si fueron motivo de suspensión del tratamiento. Los resultados del presente análisis muestran una alta tasa de eventos adversos (10/23, 43%) entre los que recibieron lopinavir/ritonavir, llevando en la mayoría de los casos a la decisión de suspender el mismo antes de completar el tratamiento. Aun con las limitaciones propias del reducido número de casos, la divulgación de dichos resultados aporta evidencia para definir el perfil de seguridad de la combinación lopinavir / ritonavir usado en enfermedad grave por SARS-CoV-2.

Abstract During the SARS-CoV-2 pandemic many drugs have been used as potential treatments in order to improve the clinical outcome and reduce the mortality. But since it is a currently unknown disease, the evidence about efficacy and safety is built as the drugs are prescribed. In this context, intensive pharmacovigilance allows early detection of adverse events, and thereby infer the safety profile of the indication. We conducted an observational, retrospective, single-center study involving adult patients with severe SARS-CoV-2 infection. All adverse events detected in 23 patients in the Intensive Care Unit between March 15 and June 15, 2020 were registered. We describe type and severity of the adverse events and if treatment suspension was needed. The results show a high rate of adverse events (10/23, 43%) in treatment with lopinavir/ritonavir. In most cases early treatment suspension was required. Even though the limitations of our study derived from the small sample size, these results could help in building evidence about the safety of using lopinavir/ritonavir for severe SARS-CoV-2 infection.

Nuevo esquema de vacuna antimeningocóccica en niños / New meningococcal vaccine schedule in children

La enfermedad invasiva por meningococo trae aparejada una alta morbimortalidad. Se presenta habitualmente en forma de casos aislados o brotes epidémicos y afecta en la Argentina a 200 a 300 casos por año, principalmente en niños menores de cinco años de edad. Actualmente en nuestro país se encuentran disponibles dos vacunas que cubren los serotipos A, C, Y, W del meningococo (Menactra® y Menveo®). A partir de Marzo de 2015, el Ministerio de Salud de la Nación Argentina incorporó la vacunación universal contra meningococo, estableciendo un esquema con una dosis a los tres y cinco meses y un refuerzo a los 15 meses de vida; y una dosis única para los adolescentes, a los 11 años de edad. (AU)

Invasive meningococcal disease results in high morbidity and mortality. It usually occurs in the form of isolated cases of epidemic outbreaks and affects 200 to 300 cases per year in Argentina, especially in children under five years of age. Vaccines covering meningococcal serotypes A, C, Y, W (Menactra® and Menveo®) are currently available in our country. Since March 2015, the Argentine's Ministry of Health incorporated the universal vaccination against meningococcus, establishing a scheme with two doses at three and five months and a booster at 15 months of life; and a single dose for adolescents, at 11 years of age. (AU)

Posaconazol (Noxafil®) suspensión y comprimidos no deben utilizarse indistintamente sin realizar un ajuste de dosis / Posaconazole (Noxafil®) suspension and tablets should not be used interchangeably without making a dose adjustment

El posaconazol es un antifúngico de amplio espectro de la familia de los triazólicos que se utiliza en el tratamiento y profilaxis de infecciones micóticas invasivas en pacientes de 13 años de edad o mayores, en las cuales otros tratamientos no han sido eficaces o tolerados. En junio de 2016 la Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios emitieron un alerta donde advierten que debido a diferencias en la frecuencia de dosificación, interacción con los alimentos y en los niveles plasmáticos alcanzados por el medicamento, los comprimidos y la suspensión de posaconazol no son intercambiables. (AU)

Posaconazole is a broad-spectrum triazole family antifungal used in the treatment and prophylaxis of invasive fungal infections in patients 13 years of age or older, in which other treatments have not been effective or tolerated. In June 2016 the European Medicines Agency and the Spanish Agency for Medicines and Health Products issued a warning alerting that because of differences in the frequency of dosing, interactions with food and plasma levels achieved by the drug, tablets and posaconazole suspension are not interchangeable. (AU)